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简述除去热原的方法有哪些

时间 :2015-12-10 13:31 来源 : 湖南大学自考招生网 作者:admin 点击:

学习指导-药剂学总结
绪论
药剂学:药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
剂型:药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型,如散剂、片剂等。
制剂:根据药典、药品标准、处方手册等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方,将原料药按某种剂型制成的具有一定规格的药剂称为制剂。
药典:是一个国家记载药品规格、标准的法典。
简述剂型的重要性?
答:可改变药物作用的性质、能调节药物作用速度、可降低或消除药物的毒副作用、某些有靶向作用、可直接影响药效。
简述法定处方和医师处方的联系和区别
答:联系:其都为用于药剂调制的一种重要书面文件。
区别:法定处方为国家标准收载的处方,其具有法律的约束力,在制造或医师开写法定制剂时,均需遵照其规定。医师处方是医师为某一患者的治疗需要(或预防需要)而开写给药局的有关制备和发出药剂的书面凭证。有具体的用药对象、用法和用量,同时具有法律上,技术上和经济上的意义。
液体制剂
液体制剂:药物分散在药物溶媒中组成的内服或外用的液体分散体系。
芳香水剂:一般系指挥发油或其它芳香挥发性药物的饱和或近饱和澄明水溶液。
醑剂:一般系指挥发性药物的浓乙醇溶液,可供内服或外用。
水飞法:系将药物与水共置于研钵或球磨机中一起研磨,使细粉飘浮于液面或混悬于水中,然后将此混悬液倾出,余下的粗料加水反复操作,直到粒子的细度符合要求为止。
乳剂:系指一种液体(分散相、内相、不连续相)以小液滴的形式分散在另一种与它不互溶的液体连续相(分散介质、外相、连续相)所构成的不均匀分散体系。
简述液体制剂的质量要求?
答:(1)溶液型液体制剂应澄明,乳浊液型或混悬液制剂应保证其分散相离子大小均匀,振摇时可均匀分散。(2)浓度准确、稳定、久贮不变。(3)分散介质最好用水,其次是乙醇、甘油和植物油等。(4)制剂应适口、无刺激性。(5)制剂应具有一定的防腐能力。
(6)包装容器大小适宜,便于病人服用。
简述复方碘溶液(处方:碘50g;碘化钾100g;蒸馏水加至1000m1)的制备方法
答:取碘化钾溶于100ml蒸馏水中,加入碘随加随搅拌,溶解后再添加蒸馏水至全量,混匀,分装,即得。
简述单糖浆(处方:蔗糖850g;水全量1000ml)的制备方法?
答:取水450ml,煮沸,加蔗糖,搅拌使溶解。继续加热至100℃,用脱脂棉滤过,自滤器上添加适量的热水,使其冷至室温时为1000ml,搅匀,即得。
简述混悬剂的特点?
答:不溶性或溶解度低的药物可制成混悬剂用于临床;可提高水中不稳定药物的稳定性;长效和控释;能掩盖不良气味。但由于混悬剂中药物不均匀分散,剂量不易准确,为了安全起见,毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。
写出Stokes公式并据此简述增加混悬剂稳定性的方法?
答:V=2r2(r1-r2)g/9h     增加介质粘度,减少固液两相密度差,降低粒径。
灭菌制剂与无菌制剂
灭菌:指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物以及细菌的芽孢全部杀灭。
冷冻干燥:将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体,然后低温低压条件下,从冻结状态下不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。
氯化钠等渗当量:即与1g药物呈等渗效应的氯化钠量。
等张:指与红细胞膜张力相等的溶液。
简述影响湿热灭菌的因素?
答:细菌的种类与数量;药物性质与灭菌时间;蒸气的性质和介质的性质。
简述热压灭菌的注意事项?
答:(1)必须使用饱和蒸汽(2)必须将灭菌器内的空气排除(3)灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所要求的温度时算起(4)灭菌完毕后停止加热,必须使压力逐渐降到0,才能放出锅内蒸汽,使锅内压力和大气压相等后,稍稍打开灭菌锅,等10-15分钟再全部打开。
简述物理灭菌法包含哪几种方法?
答:(1)干热灭菌法(2)湿热灭菌法(3)紫外线灭菌法(4)过滤除菌法(5)辐射灭菌法(6)微波灭菌法。
简述制剂生产厂房按空气洁净度如何划分,及其要求?
答:一般生产区:无洁净度要求;控制区:10万级; 洁净区:1万级;无菌区:100级。
简述注射剂的特点?
答:药效迅速作用可靠,适用于不宜口服的药物,适用于不能口服的病人,局部定位作用;研制和生产过程复杂,安全性及机体适应性差。
简述注射剂的质量要求?
答:无菌;无热原;澄明度;安全性;pH值(4-9);渗透压;稳定性。
简述热原的性质?
答:(1)水溶性(2)耐热性(3)不挥发性(4)滤过性(5)被吸附性。
简述除去热原的方法有哪些?
答:(1)高温法(2)酸碱法(3)吸附法(4)离子交换法(5)凝胶过滤法
(6)反渗透法(7)超滤法
简述提高滤过速率的方法?
答:操作压力越大,滤液的粘度越小,滤材中毛细管越粗,滤渣层厚度越薄,滤速越快。
简述浸出的过程?
简述影响滴眼剂吸收的因素
答:药物从眼睑缝隙流失、从外周血管消除;药物性质:既能溶于水又能溶于油的药物好;
粘度:大的好;表面张力:小的好;刺激性:小的好
述论述注射剂的附加剂应怎样选择?
答:为了增加注射剂的有效性、安全性与稳定性等,常添加适当的附加剂。
(1)增加药物溶解度的附加剂;
(2)帮助主药混悬或乳化的附加剂;
(3)防止主药氧化的附加剂:包括抗氧剂、金属离子络合剂和通入惰性气体等;
(4)调节pH的附加剂:一般注射液的pH允许在4-9之间;
(5)抑制微生物增殖的附加剂:用于静脉注射或脊柱腔注射的注射液一律不得加抑菌剂。
(6)减轻疼痛与刺激的附加剂
(7)调剂渗透压的附加剂:凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液
维生素C注射液
维生素C   104g     碳酸氢钠   49g     亚硫酸氢钠   2g
依地酸二钠   0.05g   注射用水加到   1000ml
(1)说明各成分的作用  (2)写出该注射剂的制备方法
答:维生素C为主药,碳酸氢钠pH调节剂,亚硫酸氢钠为抗氧剂,依地酸二钠为金属离子鳌合剂,水为溶剂。
制备:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使其完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0-6.2;添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过;溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封;最后用100℃流通蒸汽15分钟灭菌。

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